405938267／戦略・薬事シニアコンサルタント

職種

• その他ビジネスコンサルタント

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF） ・投稿論文

求める能力・経験

【必須】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

■勤務時間 フレックスタイム制（コアタイム11時00分～15時00分、標準労働時間7時間30分） …

残業手当

無

休日・休暇

121日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

夏期、年末年始、慶弔、産休、育児、介護

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月 ■給与 年収：600万円～1000万円 賃金形態：月給制 月額：400000円～ 賞与：業績連動+個人評価+勤怠状況により変動 昇給：有

配属先

転勤

東京都勤務

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

退職金

有

その他制度

通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修

制度備考