405938267/戦略・薬事シニアコンサルタント
600~1000万
企業名非公開
東京都港区
600~1000万
企業名非公開
東京都港区
その他ビジネスコンサルタント
医薬品薬事/法規対応
【職務概要】 同社にて以下業務を担当していただきます。 【職務詳細】 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文
【必須】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
正社員
有
600万円〜1000万円
■勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム11時00分~15時00分、標準労働時間7時間30分) …
無
121日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
夏期、年末年始、慶弔、産休、育児、介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:600万円~1000万円 賃金形態:月給制 月額:400000円~ 賞与:業績連動+個人評価+勤怠状況により変動 昇給:有
東京都港区
屋内全面禁煙
有
通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修
SGスクエア/名古屋支社/大阪支社/中之島セントラルタワー/九州支社 他
■医薬品開発受託事業■モニタリング・その他臨床試験支援業務■データマネジメント■統計解析■症例登録 他
シミックホールディングス株式会社/シミックファーマサイエンス株式会社/他
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