原薬プロセス開発研究リーダー

職種

• 医薬品CMC薬事

• 医薬品工程改善/IE

• 医薬品生産技術

仕事内容

☆癌領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引し、治験申請及び新薬申請、各ステークホルダーとの折衝をリードする化学合成プロフェッショナルを求めています！ ＜業務内容＞ ■原薬製造方法（化学合成）の確立 ■出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得 ■内製品目に対する技術サポート ■外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務と外部委託先の選定 ■テーマ担当窓口、グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務

求める能力・経験

【必須要件】 ■化学系修士修了以上 ■有機合成化学／プロセス化学／化学工学に関する専門知識 ■製造委託管理（国内外問わず）の経験 【歓迎要件】 ■承認申請経験 ■英語力（資料作成，プレゼン，メール等） ■薬事規制の知識 ■若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（修士）、大学院（博士）、6年制大学、4年制大学

雇用形態

給与

700万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

合成技術研究所

住所

埼玉県神川町

制度

その他

制度備考