安全性情報Workflow Lead( Iqv)

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当する - 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文（日本語、英語）の作成・PMDAへの報告書の作成・QC。 -　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。 -　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 -　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。

求める能力・経験

安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が3年以上有ること ■あれば尚可 *　症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。 *　ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。 *　医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

語学

英語で日常会話が可能

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜1000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:30〜17:30

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 20時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日

有給休暇

最高: 15日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

大阪事務所

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

在宅勤務 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等　育児短時間勤務：子供が満12歳に達するまでを限度 ■団体生命保険　■福利厚生倶楽部　■資格取得支援制度　■研修制度（導入研修、継続研修、英語研修など）　■英語研修　

制度備考