【HG】品質保証シニアスペシャリスト /J&Jグループ

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

心臓ポンプ等の医療機器の品質保証業務をお任せします。 ・DMRの作成と管理 ・製品変更管理の管理 ・グローバルおよびサードパーティの製造チームとの連携 ・受入検査、製品リリース、保管関連業務の実施 ・日本におけるフィールドアクション活動の促進および指導 ・QMSコンプライアンス検査活動の管理 ・外国医療機器製造業者の製造販売承認、その他のライセンス、登録および更新の維持および更新

求める能力・経験

【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務に3年以上従事した経験、またはそれに準ずる経験 ■薬機法及びQMS省令に関する基礎知識 ■英語力 【歓迎】 ■外資系医療機器メーカーでの勤務経験 ■心臓関連医療機器製品の知識

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

600万円～900万円 月給制 月給 400,000円～ 月給￥400,000～ 基本給￥360,000～ 固定残業代￥40,000～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

1日あたりのみなし労働時間：8時間40分

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 企画業務型裁量労働制 固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日・休暇

年間125日 内訳：土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社半年経過時点10日 入社月により変動

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

従事すべき業務の変更の範囲：会社が定める規定の業務全般 就業場所の変更の範囲：会社が定める規定の場所

配属先

[Abiomed] Quality Assurance Senior Specialist, QARA(Job Number: 2406179759W)

転勤

当面無

東京オフィス

住所

東京都中央区日本橋室町2

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

階層別研修/財形貯蓄/社員持株会/産休・育児支援制度/確定給付制度等

制度備考

退職金支給は在籍3年以上対象