薬事申請・事業開発(当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器/大阪・東京)
500~900万
日東電工株式会社
大阪府茨木市
500~900万
日東電工株式会社
大阪府茨木市
医療機器薬事/法規対応
医療機器CMC薬事
【担当製品】 ・当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析 ・製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務 ■医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎(WANT)】 ■能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、 製造販売承認/認証申請および審査業務 ■プログラム医療機器の製造販売承認/認証申請又は製品設計・開発の実務経験 ■海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の知見又は実務経験 ■医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験 ■日常会話レベル以上の英語力
4年制大学、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(博士)
正社員
500万円〜900万円
詳細は選考にてご説明をさせていただきます
有
有
有
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
詳細は選考にてご説明をさせていただきます
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
詳細は選考にてご説明をさせていただきます
大阪府茨木市
有 詳細は選考にてご説明をさせていただきます
詳細は選考にてご説明をさせていただきます
最終更新日: