世界的大手医療機器メーカーのスタディマネージャー【立ち上げ!英語活用!】
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東京都港区
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医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
■世界トップクラスの外資系医療機器メーカー様 ■Clinical Study Manager(臨床開発試験責任者) 「難易度の高い業務に挑戦してスキルアップしたい!」 「立ち上げやゼロベースの仕事で自ら切り拓いていきたい!」 という方に非常にオススメ! 外資系大手の臨床開発においては、海外で実施済の試験を参考にすることが多いですが、 今回担当いただく試験は、日本で先行して実施するものです。 前例が無い中で、ご自身のアイディアを積極的に出しながら新たに創っていくことができるので、 非常にチャレンジングでやりがいが大きいポジションと言えます。 ※医薬品メーカーやCROからの転職実績あり※
≪必須≫ ・J-GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務の経験および知識 ・外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語読み書きビジネスレベル以上(会話は流暢ではなくても伝えようとする意欲がある方) ・学士以上 ≪あれば尚可≫ ・医療関連の経験(看護師、薬剤師、技師等) ・医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験 ・PMDA GCP適合性調査の経験 ・CRA経験 ・デバイス、疾患の知識 ・統計解析 ・データマネジメント ・博士または修士(理系)
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、専門職大学
正社員
年収非公開
07時間30分
フレックスタイム制 (コアタイム無し) 7.5h×月間所定労働日数で清算
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【想定年収】 ご経験に応じ相談 (担当者レベルは~770万円程度、ご経験が豊富な方は~1120万円程度)
無
東京都港区
最低月1回程度は出社がありますが、それ以外は在宅勤務も可能です
在宅勤務 出産・育児支援制度 研修支援制度
無
有
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