40510-1【医療機器の臨床開発】

職種

• 医療機器CRA

• 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

大手医療機器メーカーから独立し、神経刺激を利用した新治療システムの実用化を進めている医療機器開発ベンチャーにて、臨床開発業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■企業主導治験の推進 ■CROマネージメント ■治験プロトコロル策定 ■治験実施機関との折衝・調整、ドクターマネジメント ■PMDA等当局との折衝　等 ※医師主導での探索的治験を数例実施。今後は、来年を目途に企業治験（探索的治験及び検証的治験）を進めていくことを想定して現在準備を進めています。 【同社開発の医療機器】 急性心筋梗塞患者様向けの画期的な治療デバイス

求める能力・経験

【必須】 ■企業における臨床開発業務経験5年程度以上 （CRO側での経験も歓迎します！） ■GCP省令について理解があり、レギュレーションに基づいて、試験の段取りができる方 【尚可】 ■CROのハンドリングができる方 ■循環器領域の知識保有者（デバイス関係・疾患知識など）

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

700万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08:45〜17:30

残業

有

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

慶弔、年末年始、夏季、有給、産休等　

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

本社

住所

東京都八王子市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

制度備考