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    エージェント求人

神奈川(相模原市)/品質マネジメント課(課長) (38037)

1000~1250

企業名富士レビオ株式会社

所在地神奈川県相模原市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医薬品品質管理

仕事内容

  • 再発防止
  • 検証
  • 内部監査
  • マネジメント
  • 査察
  • 監査
  • 品質管理
  • 企画立案

【主な担当業務】 以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。 ・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理(CAPAとりまとめ)、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察対応、内部監査の実施監督 ・他部署(生産本部、R&D本部など)の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善 ・H.U.ホールディングス各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務 ・上記他、組織マネジメントにかかわる業務全般

求める能力・経験

  • 医療機器
  • マネジメント
  • GQP
  • 品質保証
  • 監査
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS

≪必須≫ ・体外診断用医薬品、医療機器における品質マネジメントシステム、品質保証業務において、責任者またはそれに準ずるポジションで従事した経験がある方 ・または医薬品、化粧品業界における品質システムの業務を主導した経験がある方 ・QMS省令、ISO13486、MDSAP、GQP、GMP、GxP、ICH等、いずれかに関する知見、または全般的な知識をもち、品質システムの全般業務、品質システムの維持、新規スキームの導入、マネジメントレビュー、CAPA、内部品質監査、データ解析、アウトソース管理等 ・組織マネジメントのご経験 ・英語力(会議で協議できるレベルは必要、目安TOEIC700以上)

学歴

専門職大学、6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 2ヶ月

給与

1000万円〜1250万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

休日・休暇

120日 内訳:土曜 日曜 祝日

有給休暇

計画年休:年10日取得推奨

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

◎想定年収1,000万円~1,200万円 ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 ・昇給:年1回(7月) ・賞与:年2回(6月・12月)

勤務地

配属先

転勤

相模原工場

住所

神奈川県相模原市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

相模原市中央区田名塩田1-3-14 ※JR相模原線「番田駅」徒歩15分(社バス有) ※車通勤は応相談

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

休日休暇 ◎年間休日120日 ・週休二日制(土日) ・祝日 ・年末年始(12月28日~1月4日) ・有給休暇(法定+5日、入社時付与、計画年休:年10日取得推奨) ・その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等) ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある 待遇・福利厚生 ・社会保険完備 ・通勤手当(会社規定に基づき支給) ・残業手当(残業時間に応じて支給) ・退職金制度 ・団体生命保険 ・社員持株会

制度備考

最終更新日: