富士市【品質保証部（海外薬事登録業務）】不妊治療の製品メーカー

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。海外への薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。 ■ISO、CE及びFDA等の薬事関連業務 ■ISO13485及び海外法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理

求める能力・経験

【必須】■海外申請業務経験者 【歓迎】■医薬品、医療機器の国内薬事申請の業務に携わった経験がある方 ■TOEIC700点以上、薬事及び品質保証業務関連の英語での海外とのやりとり経験のある方もしくは挑戦したい方 【求める人物像】英語の好きな方・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。

語学

英語中級

学歴

短大、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：有

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

400万円～700万円 月給制 月給 250,000円～ 月給￥250,000～ 基本給￥180,000～ 固定残業代￥39,000～ 諸手当￥31,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回：昨年度実績4.0ヶ月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30～17:30 1年単位の変形労働時間制 年間総労働時間1960時間

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：12時間

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：24.0時間/月

休日・休暇

年間118日 内訳：土曜 日曜 祝日、夏期4日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他（年数回土曜出勤有/会社カレンダー有）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※従事すべき業務範囲：会社の定める業務全般 ※就業場所の変更範囲：会社の定める勤務地

配属先

転勤

無

本社

住所

静岡県富士市柳島100番地10

最寄駅

JR東海道新幹線新富士駅 徒歩2分

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

お弁当代補助(内勤時のみ)/介護・育児休業制度あり、育児短時間勤務制度あり　他多数

制度備考

【定年】65歳 【再雇用】70歳まで