希少疾患ファーマ Risk Management

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

- グローバルセーフティフィジシャンと協働してファーマコビジランスの戦略的方向性の設定に貢献し、日本のR&D/メディカルハブ内でリーダーシップを発揮し、安全性の観点からプロジェクト/製品に取り組む。 - GPV/GMA/ジャパンR&D/メディカル、その他のステークホルダーと協働し、グローバルポリシー、ローカルGCP、GVP、J-PAL、関連するローカル規制要件を遵守し、最高の倫理的・科学的基準でローカルPV活動が実施されることを保証する。

求める能力・経験

- バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学の大学レベルの資格。 - 大学卒業後、製薬企業（できれば患者安全、臨床/医薬品開発、または規制当局）での3年以上の実務経験。 - ファーマコビジランスにおける "担当責任者"（GVP省令に基づく）の役割について、現地のPV規制に関する高度で確かな知識を含め、少なくとも過去3年以上の経験を有すること。 スキル/知識/言語 必須 - ファーマコビジランス関連の規制要件、現地のファーマコビジランスに関する法律やガイドライン（GCP、GVPなど）に関する専門知識。 - 分析能力。 - 主体的、自主的、協調的に業務を遂行できる方。 - 流暢な英語力

語学

英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

給与

900万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

その他

制度備考