【ご相談】品質保証～700万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

• 医療機器QC

仕事内容

■GVP省令に基づいた業務 - 不具合情報の収集、安全性評価 - 安全確保措置の立案・実施 - 規制当局への不具合報告 - 手順書の作成と維持管理 ■QMS関連業務 - データ分析 - CAPA管理 - 文書・記録管理 - 業者評価 - 校正機器の管理 ■医療機器、その他関連機器に関するユーザー（主に当社FC加盟院）からの問合せ対応 - 問合せ内容の確認・対応 （必要に応じてメーカーに問い合わせ・再発防止措置の立案）

求める能力・経験

【必須経験】 - 医療機器等のGVP業務経験　 - GVP省令の理解 【歓迎経験】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験（顧客とのコミュニケーション） ・医療機器リスクマネジメント経験 ・英語でのリーディング、ライティング力（メールでの意思疎通が可能） （顧客からの問合せについて、海外製造所に状況を確認する場合があります）

雇用形態

正社員

給与

500万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

120日

社会保険

備考

配属先

転勤

川崎工場

住所

神奈川県川崎市

制度

その他

制度備考