【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/英語を活かせます！

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

• その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

★医療機器認証審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

求める能力・経験

【必須(いずれか)】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

470万円～870万円 月給制 月給 360,000円～710,000円 日給月給制 月給\360,000～\710,000 基本給\290,000～\580,000 固定残業代\70,000～\130,000を含む/月 ■賞与実績:年1回

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：30時間

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社直後20日 最高付与日数20日 入社初日に付与※日数は入社月による

その他

その他（インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【ポジション】医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、ライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。SGSは規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 【働き方】 ■審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。 ■審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ■未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。 【変更の範囲】 ■仕事内容の変更範囲：当社業務全般 ■勤務地の変更範囲：全国の当社拠点

配属先

転勤

当面無

本社

住所

横浜市保土ヶ谷区神戸町134　横浜ビジネスパーク　ノーススクエア1

最寄駅

相模鉄道相鉄本線天王町駅 徒歩2分 相模鉄道相鉄本線星川駅 徒歩7分 JR横須賀線保土ヶ谷駅 徒歩10分

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

保土ヶ谷駅より無料シャトルバスあり

備考

※横浜駅より相鉄線で3駅(約4分)　※東京駅からは電車乗車時間は約30分

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

その他制度

医療保険(入院・手術)/LTD制度(長期療養時所得補償制度)/確定拠出年金制度/TOEIC無料受検&英会話通学補助

制度備考

【退職金】確定給付企業年金 【ボーナス】年1回:3月（業績による） 【給与改定】年1回:4月 【その他制度補足】医療保険(入院・手術)、LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度)・確定拠出年金(任意加入)・慶弔見舞金・BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として500円を支給致します） 【その他英語支援】 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。