製造/製造技術_製剤 (固形剤 注射剤)　中外製薬工業

職種

• 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

• 医薬品生産技術

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

求める能力・経験

＜必須＞ ・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 下記いずれかに該当する方 ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方 ・薬学,化学工学関連の知識がある方 ＜歓迎＞ ・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方 ・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方 製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など

語学

英語で日常会話が可能

学歴

大学院（修士）、4年制大学、大学院（その他専門職）、6年制大学、高等専門学校

雇用形態

給与

500万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:45〜17:30 休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替え休日を取得

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 20時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社直後： 18日 最高: 23日

その他

フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員 賞与 年2回（4月・10月）

配属先

転勤

有

宇都宮工場、藤枝工場、浮間工場

住所

栃木県宇都宮市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

宇都宮工場（栃木県）、藤枝工場（静岡県）、浮間工場（東京都）

制度

その他

寮・社宅

有

退職金

有

その他制度

中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 固有技術の習得を客観的に判断する技能認定制度　ほか

制度備考