Pharmacovigilance Specialist

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case processingタスク - 有害事象に関する情報受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC - 症例経過の説明文（日本語、英語）の作成/QC - PMDAへの報告要否の一次評価/評価内容のQC - PMDAへの報告書の作成/QC - 顧客へのエスカレーション、調整など - 上記に付随した業務

求める能力・経験

【必須要件】 * 安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも選考可) * ビジネスレベルの日本語能力 * 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること * 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴 【歓迎・尚可】 *症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。 * 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など） * 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。 * 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。 * TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力 * 医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

語学

英語で簡単な会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校、短期大学、専門学校

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

400万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30 フレキシブルスタイルワーク（FSW）

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年度の途中入社の場合、入社月に応じて付与

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年俸制。 賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給される。 基本給の見直しは：原則年１回

配属先

転勤

無

東京

住所

東京都品川区

大阪

住所

大阪府大阪市

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

【勤務形態】 フレキシブルスタイルワーク（FSW）* *FSW は、自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。 【休日休暇の補足】 休業・休暇（無給） 産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間） 育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで 生理休暇：必要日数 介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで 看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで ・定年：満60 歳（60歳に達したとき）

制度備考