Data Manager・Data Team Lead/ RWES

職種

• 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

※Data Manager ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理　他 ※Data Team Lead ＜業務内容＞ ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 ・担当者への業務指示、教育

求める能力・経験

※Data Manager ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 ※Data Team Lead 以下全ての要件に該当する方 ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）

語学

英語で簡単な会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、専門学校、短期大学、高等専門学校

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

400万円〜700万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30 フレキシブルスタイルワーク（FSW）

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

最高: 20日 年度の途中入社の場合、入社月に応じて付与

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年俸制。 賞与分も月額基本給に加算された上で毎月12分の1相当額が支給される。 基本給の見直しは：原則年１回

配属先

転勤

無

住所

東京都新宿区

住所

大阪府大阪市

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

【勤務形態】 フレキシブルスタイルワーク（FSW）* *FSW は、自宅やオフィス等働く場所に捉われず効率的で生産性の高い業務を行う勤務形態。標準勤務時間を基本としつつ、深夜時間帯（午後10 時～午前5 時）を除いてフレックスタイム制が適用される。尚、クライアントプロジェクトに従事する社員等、FSW が適用されない場合もある。 【休日休暇の補足】 休業・休暇（無給） 産前産後休業：産前6 週間、産後8 週間（ただし多胎妊娠の場合は産前14 週間、産後8 週間） 育児休業：最長で養育する子が3 歳に達するまで 生理休暇：必要日数 介護休業：要介護状態にある家族1 人につき93 日まで 看護休暇：小学校就学前の子を看護する場合、年間12 日まで ・定年：満60 歳（60歳に達したとき）

制度備考