【埼玉】日本ライフライン(株)／品質保証部品質文書管理課_04114355

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

高度管理医療機器（クラスIII・IV）の品質マネジメントシステム（QMS）の運用及び改善などをご担当いただきます。 ・QMSの運用改善、教育に関する業務 ・QMS手順書の作成、維持管理 ・査察対応（日本、韓国、米国[予定]、認証機関） 海外輸出に向けて社内でも品質保証の重要性が高まっており、よりよい業務体制へとチャレンジしている最中です。 ともにチャレンジしてくださる方を募集いたします。

求める能力・経験

【必須】・医療機器の品質保証経験者（3年以上）・ISO13485及びQMS省令の知識・査察対応経験・内部監査員経験・英語に抵抗感がない方 【尚可】・MDSAP及び／又はFDAの査察対応経験

学歴

高等学校、高等専門学校、6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、短期大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

450万円〜650万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30 残業月10～20時間ほど

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜15:30)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

124日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後： 10日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【想定年収】450万円～650万円　【月給】230,000円～　【賞与】有：年2回(夏・冬・決算賞与)　【昇給】有：年1回(4月)　【各種手当】通勤手当：全額　 残業手当：全額

配属先

転勤

無

品質保証部品質文書管理課

住所

埼玉県戸田市

喫煙環境

屋内原則禁煙：喫煙室有

備考

JR線　戸田公園駅　徒歩12分／　戸田駅　徒歩21分　［車通勤］不可※原付も不可

制度

その他

退職金

有

その他制度

［募集背景］品質保証部門のQMS体制構築のため人員強化 ［部署人数］男性４名：女性４名 ［同業務者］男性４名・女性１名 ［服装］オフィスカジュアル ［休日補足］夏季休暇、年末年始、フレックスホリデー：入社月に応じて特別有給休暇を付与（最大5日） ［休日出勤］可能性あり ※四半期に1回ペースで棚卸あり。土曜日に倉庫作業が発生する可能性があります。（発生する場合は9:00～14:00程度） ［給与］経験・能力を踏まえて決定します。選考を通じて上下する可能性があります。 ［手当］住宅補助手当（東京23区内：5.5万円、東京23区外・神奈川・埼玉：4万円、千葉：3.5万円、その他関東：2.5万円）、家族手当（子供1人につき1万円（3人目以降は5,000円）） ［理論年収］450－650万 ［福利厚生］ 従業員持株会、財形貯蓄、福利厚生倶楽部、企業型確定拠出年金、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、傷害保険、企業内保育所、慶弔見舞金、厚生年金基金 ［試用期間］有（3カ月）　　※本採用後の労働条件の変更無 ［定年］有（65歳）　　［再雇用制度］無 ［退職金］有　勤続 3年以上

制度備考