医療機器企業 安全性業務
500~800万
企業名非公開
東京都中央区
500~800万
企業名非公開
東京都中央区
医療機器PMS/製造販売後調査
医療機器PV/安全性情報担当
GVP 省令に基づく安全確保措置などの担当者 【業務内容】 GVP省令に基づく安全管理業務 有効性・安全性に関する情報(安全管理情報)の収集と検討 安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施 PMDAへの不具合等報告 顧客への安全管理情報の提供(製品の有効性・安全性に影響を与える情報)など 安全確保業務に関する記録の作成と保存 品質管理部門との協業 安全管理業務に関する教育の受講 その他、GVP省令に基づく業務 製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
1.大学あるいは同程度の水準のキャリア 2.医療機器領域での安全性業務経験(3-10年) 3.英語力(Read, write, speak and listen)日常英語以上
大学院(修士)、4年制大学、大学院(その他専門職)、高等専門学校、6年制大学、短期大学
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
500万円〜800万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
有 平均残業時間: 10時間
126日 内訳:土曜 日曜 祝日、年末年始5日
入社半年経過: 10日 最高: 20日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
年棒制
無
東京都中央区
屋内全面禁煙
リモートワーク可 服装自由 出産・育児支援制度
有
2名
2回〜3回
東京都中央区
医療機器の日本市場参入業務を、フルサポートする企業です。 製品の市場評価から、臨床開発、薬事取得(顧客名での承認も含む)、 保険償還取得、製品販売網構築、 および販売後フォローまで市場参入に必要なサービスを一貫して提供します。 私たちはヘルスケア分野において、日本における薬事承認、保険適用、 商業化活動に関する幅広いサービスを提供しています。
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