製品品質保証業務（SQA）

職種

• 医薬品品質保証

仕事内容

Overall Job Purpose: •　西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: •　新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築） •　国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理） •　品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 •　製造所における監査対応業務、出荷判定業務 •　社内の海外製造所との品質改善活動

求める能力・経験

•　医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務） •　ネイティブレベルの日本語力 •　TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方 ＜尚可＞ •　海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験 •　薬剤師資格

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、6年制大学、大学院（修士）、4年制大学

雇用形態

給与

560万円〜900万円

勤務時間

休憩60分

08:45〜17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有

フレックスタイム制

有

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制

有給休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

西神工場

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

制度備考