406221139／医薬品の臨床開発〈土日祝日休み〉

職種

• 創薬研究

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【職務概要】 同社にて医薬品の開発に対する臨床開発業務、医薬品の申請業務を担当していただきます。 【主な業務内容】 ・後発医薬品の生物学的同等性試験 ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝 ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行 ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査 【関連業務】 ・製剤設備および文書類の管理 ・製剤機械メーカー対応 ・顧客対応 【ミッション】 ・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。 ・各種法令及びGCPを遵守する。

求める能力・経験

【必須】 ・製薬企業での研究開発業務若しくは医薬品製造業務の実務経験者 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識） ・化学業界での開発業務の実務経験者 ・Office?関連ソフト、 特に?Excel?は一般的関数を自由に使える程度 【尚可】 ・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上 ・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

400万円〜800万円

勤務時間

■勤務時間 9：00～17：30 ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、夏季、年末年始、慶弔

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：6ヶ月 ■給与 年収：400万円～800万円 賃金形態：月給制 月額：240000円～ 賞与：年2回 昇給：年1回

配属先

転勤

東京都勤務

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

東京都港区芝公園1-8-21　芝公園リッジビル 都営大江戸線「大門」駅徒歩5分

制度

その他

退職金

有

その他制度

通勤交通費支給、退職金制度、家族手当、都市手当、厚生手当、営業手当、持株会制度等

制度備考