リモート可！外資系大手！医療機器メーカーの薬事【豊富な製品群・働きやすい制度充実】

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

Regulatory Affairs / CRM（カーディアックリズムマネジメント/不整脈・心不全）領域担当 ・製品の特性に即した薬事申請戦略の立案 ・医療機器の薬事申請関連業務（届出、認証、承認） ・当局又は認証機関との折衝（照会対応、対面助言を含む） ・関連学会、医師との連携 ・保険収載業務（保険適用希望書作成等） ・米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築

求める能力・経験

・大卒以上 ・医薬品医療機器等法に関する基本的な知識 ・医療機器や医薬品における承認、認証申請の経験 約3年以上 ・PMDA対面助言の経験 ・英語力（製造元と日常的なメール/電話会議等でのやり取りができる方） ・国内外出張が可能であること ※CRM領域の経験は問いません

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

雇用形態

正社員

給与

年収非公開

勤務時間

07時間30分

フレックスタイム制 　7.5ｈ×月間所定労働日数で清算

フレックスタイム制

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【想定年収】 ～1100万円程度（ご経験・スキルにより相談）

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都港区

備考

※在宅勤務制度あり、週１回程度出社

制度

在宅勤務 リモートワーク可 出産・育児支援制度 研修支援制度

その他

制度備考