医療系アプリケーションメーカーにてQMS担当～マネージャーの募集　年収～1000万円　✨　

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

現在開発中のプログラム医療機器に関する品質保証（QMS）担当を募集します。 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運営・改善 品質方針(案)作成、手順書作成、記録等ひな形作成等 医療機器QMS省令・ISO13485の対応に関する業務 その他関連規格の取得検討や関連業務務全般

求める能力・経験

理系大卒以上 品質管理・保証業務（ISO13485）を1年以上の経験 当局による監査・査察対応経験 新しい領域であるプログラム医療機器でのQMSに関して前例にとらわれずに推進できる方 【応募資格】（歓迎） 品質管理・保証業務（ISO13485）を3年以上の経験 SaMD分野でのQMS実務経験 ISO13485の内部監査員経験 製品開発や臨床開発の業務経験があること、ソフトウェアの開発経験があること 薬事・安全管理業務経験があること

学歴

4年制大学

雇用形態

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

内訳：完全週休2日制

社会保険

備考

+ストックオプション

配属先

転勤

住所

東京都千代田区

制度

在宅勤務 リモートワーク可 ストックオプション

その他

その他制度

完全リモートワーク　フレックス勤務です

制度備考