医療機器薬事業務担当者／日本最大級審美歯科ブランド

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応

求める能力・経験

【必須条件】 ・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上 【歓迎条件】 ・クラスⅡ以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜800万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、産前後休暇・育児休暇・育児時間等　他

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

配属先

転勤

無

研究・開発所

住所

神奈川県川崎市

制度

その他

制度備考