薬事担当者（729501）

職種

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行していただきます。 1. 開発計画の課題抽出と支援 2. 薬事戦略の提案 3. 当局相談の支援と実施 4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 6. 規制及びガイドラインに基づく指導

求める能力・経験

・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 5年以上(各職種だけでなく合計経験年数も可)

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:40〜17:30

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：日曜 祝日

有給休暇

最高: 40日

その他

年末年始休暇、会社指定休日　など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【月給】35万円～50万円 【賞与】支給あり

配属先

転勤

無

住所

東京都千代田区

備考

【就業場所の変更の範囲】 会社の定める場所及びリモートワーク規程で定める場所

制度

資格取得支援制度 研修支援制度

その他

制度備考