【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎　リモートワーク可　希少疾病領域に貢献　オーファンパシフィック

職種

• 医薬品PMS/製造販売後調査

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

安全管理責任者候補 　将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集していますが、入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただきます。 1. 安全管理（PV)業務 　1) GVP体制の維持および継続的改善 　2) 安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等） 　3) 市販直後調査・RMP 　4) 海外提携会社とのSDEA/PVA 　5) 当局からの問合せ対応 　6) その他PV関連業務全般 　7) 安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加（安全管理責任者として） 2. PMS／再審査業務（将来的に） 　1) GPSP体制の維持および継続的改善 　2) PMSの計画・実施・報告書作成等の管理 　3) 安全性定期報告 　4) 再審査申請および当局対応

求める能力・経験

・　医薬品副作用評価等の業務経験（医薬品の「安全管理責任者」経験者が望ましい） ・　医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験 ・　GVPの理解 ・　理系学士以上 ・　英語（メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル） 尚可要件 欧米等の海外提携会社との業務経験 東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験 GPSP業務経験者 薬剤師資格 ビジネルレベルの英語力

語学

英語で日常会話が可能

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

800万円〜1,000万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30 管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇有

その他

年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 育児・介護休業　等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※ただし、６０歳以上の方は契約社員での採用となります

配属先

転勤

株式会社オーファンパシフィック

住所

東京都港区

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度

その他

退職金

有

その他制度

生保・損保団体取扱 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり） フルリモート可ですが会社の状況判断でオフィスへお越しいただくことがあるため、応じられる方のほうが望ましい。

制度備考