CMC担当者・生産技術者　オーファンパシフィック配属

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品生産技術

仕事内容

＜新薬開発＞ ・CMC パートの CTD 評価及び作成 ・原薬及び製剤の製造方法の評価及び新規製造方法の開発・確立 ・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管 ＜既存品の維持＞ ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関する CTD の評価及び作成 ・CDMO の製造管理

求める能力・経験

■CTD M2.3 及び M3 の作成経験 ■英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できる英語力 ■大卒以上（理科系） ■ビジネスレベル（目安：TOEIC 800点以上） ■基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ■基本的なコンピューター関連スキル（MS Office等） 望ましい経験 ■新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験 ■CDMO 等の外部委託先を使った開発経験

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、専門職大学

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

09:00〜17:30

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、祝日 土曜 日曜

有給休暇

年次有給休暇有

その他

年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 育児・介護休業　等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

管理職待遇 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 ※60歳以上の方は契約社員での採用となります。

配属先

転勤

株式会社オーファンパシフィック

住所

東京都港区

喫煙環境

■屋内全面禁煙 ■執務エリア内全面禁煙 →建物内共有喫煙室あり ■敷地内喫煙エリアあり（屋外）

備考

東京都港区芝浦１丁目1-1　浜松町ビルディング 在宅勤務可能　 ※首都圏以外の居住者の完全テレワーク勤務について応相談 ※現状、首都圏居住者の出社頻度は週1~2日

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度

その他

退職金

有

その他制度

生保・損保団体取扱 各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 在宅勤務制度 短時間勤務制度（適用条件あり） 企業型確定拠出年金 総合団体生活保険

制度備考