■品質管理/経験者/足利_スペシャリスト候補/シミックCMO株式会社

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。 主な分析機器 →HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計 微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等 【試験実施グループ】 理化学試験・微生物試験の実施 洗浄バリデーション、製造環境試験の実施 製品の出荷試験の実施 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで） 【試験管理グループ】 試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援 SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定 逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

求める能力・経験

【必須要件】 GMP下における「①」もしくは「②」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。 ①理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など） ②日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など） 【歓迎要件】 分析バリデーション業務経験がある方 微生物試験の業務経験がある方 「試験責任者」経験をお持ちの方

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

350万円〜680万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

08:30〜17:15 ※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇有

その他

その他会社指定の休日 年末年始休暇 育児・介護休業

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

シミックCMO株式会社

住所

栃木県足利市

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

栃木県足利市久保田町588-3

制度

時短制度 出産・育児支援制度

その他

その他制度

・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金 ・団体総合保険

制度備考