バイオ医薬品CMC企画スタッフ～マネジャー/nb

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品CMC薬事

• 医薬品品質管理

仕事内容

・バイオ医薬品のCTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3） ・バイオ医薬品・再生医療等製品の委託製造所の指導、コントロール ・バイオ医薬品の委託製造所の選定及び製造体制の確立 ・バイオ医薬品の治験薬の製造管理・品質管理 ・バイオ医薬品・再生医療等製品に関わる導入品及び開発品目の評価

求める能力・経験

■大卒以上　 ・バイオ医薬品のCMC関係業務の経験者 【歓迎】 ・医薬品GMP・医療機器QMSの経験者　バイオ医薬品の申請業務（CTD作成）に精通されている方 65歳まで可

学歴

6年制大学、専門職大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

600万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

無

残業

有 平均残業時間： 15時間

残業手当

有

休日・休暇

123日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日

有給休暇

最高: 20日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都中央区

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度

在宅勤務 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

業務効率化とワークライフシナジー実現のため、2020年より一部の職種を除いてリモートワークを標準化しています。現在ではほぼ全社員がリモートワークを実践しており、子育て世代の社員には、育児休業・休暇制度、時短勤務制度の活用など、社員一人ひとりのワークスタイルに合わせた、柔軟な体制を整えています。早くからテレワークを推進してきましたが、新型コロナウイルスの流行を機に、これを一気に拡大させました。単身赴任を基本的になくし、また出社義務を撤廃して在宅手当を新設、テレワークを常態とする勤務形態に移行しました。

制度備考