＜リモート可＞薬事申請業務担当者／美と健康を届ける身近な存在となる通販事業／年休125日

職種

• その他医薬品薬事/法規対応

• 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

【東証プライム市場上場の第一三共グループ／フルフィルメントの強みを活かしてダイレクトマーケティングを展開／スキンケア「ライスフォース」、「ブライトエイジ」／ヘルスケア「リゲイントリプルフォース」シリーズ／医薬部外品「リゲイン免疫ケア青汁」や医薬品「ブライトエイジホワイト」「からだ和快　律」／第一三共ヘルスケア開発商材を多数取り扱う通信販売／中途採用メンバーが多く在籍している環境／リモートワーク可／年間休日125日】 主にOTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務の担当です。 【業務詳細】 ・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA・審査管理課等の審査当局の相談、折衝窓口） ・表示・広告等の薬事確認、規制当局（厚労省及び東京都の監視指導課）への相談、折衝

求める能力・経験

【必須】 ◆OTC医薬品の薬事申請業務の経験が5年以上ある方 ◆薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ◆審査管理課や監視指導課、自治体との相談・折衝の経験がある方

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

446万円〜573万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:30〜18:00 ※固定残業手当は月、15時間0分、23,922円～31,662円を支給 超過した時間外労働の残業時間代は追加支給

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 15時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制

有給休暇

入社直後： 12日

その他

慶弔休暇、特別休暇、産前産後休暇、育児・介護休業、健診休暇、有給休暇取得奨励日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

当面無

第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社

住所

東京都中央区

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

慶弔見舞金制度　人間ドック受診　育児・介護休業　社員販売制度（30％割引）

制度備考