品質管理職　遺伝子治療のリーディングカンパニー

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療用ベクターのGMP/GCTP下での品質評価・品質管理業務 【品質管理グループ業務】 ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ・試験検査技術の整備 ・試験手順書、機器手順書等の制改訂作業 ・製造工程・製剤の品質試験 ・分析バリデーション ・製造用原材料・資材等の受入試験 ・外部委託試験業務 ・機器校正・メンテ及び検体の管理 【代表的な使用機器】 pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、HPLC、AUC ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認

求める能力・経験

【必須】 - リアルタイムPCR、SDS-PAGE、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか、手順書を見れば実施可能であること - 品質管理業務の中で分析法バリデーションの経験がある（尚可） - 遺伝子治療に対する興味・関心・意欲 【求める人材】 - 何事にも主体的に取り組む人 - 未経験の業務にも積極的に取り組む人 【歓迎】 - バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者 - ウイルス分析経験者

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、高等専門学校

雇用形態

正社員

給与

400万円〜600万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 就業時間：始業9時00分、終業18時00分を基本とし、始業・終業時刻は労働者の決定に委ねる。

残業

有 平均残業時間： 10時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制

有給休暇

入社6か月以後年次有給休暇有

その他

年末年始

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

製造施設（川崎市川崎区殿町ライフイノベーションセンター）

住所

神奈川県川崎市

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

制度備考