コンプライアンス課長 (162911)

職種

• 医薬品品質管理

仕事内容

・統括品質保証部およびGSKネットワーク上のサイトならびにコントラクターと密接なコミュニケーションを図り、品質保証の実現および品質保証業務を実行する。 ・課員に対して、生産工程、GxP, EHS関連およびNon-Regulatory等関連する教育計画の作成および実施のためのリソース配置を行う。また、課のターゲットを達成するため、スタッフを管理、開発、動機づけする。 ・品質マネジメントプロセス・システムを見直し、改善を促し、品質を保証する。必要に応じて、チーム/承認者へのサポートを提供する。 ・品質保証部として　関連する各種GMP文書の承認を行う。 ・当局(特に栃木県薬務課との協議等が発生する場合の取りまとめを行う。 ・GMP及び法的要求事項を遵守するために、課内点検、自己点検、社内グループおよび外部規制当局による監査の総括を行う。 ・正しい品質の製品が市場に導入されるためにNPI活動をサポートする。

求める能力・経験

スキル: ・QMS/EHS概論を理解している ・薬機法、GMP省令に関する知識を有している ・製品の製造管理、品質管理に関する知識を有し、充分な理解がある ・GMP、品質、コンプライアンス、QMS、薬事及び製造工程における知識を有している 経験 ・製造管理又は品質管理業務に3年以上従事した経験 【望ましい条件】 スキル ・強い責任感を有している ・GPS手法を理解し、実務への展開を可能とする能力を有する 経験 ・人財管理能力 メンター、コーチング能力がある 学位/資格/語学力 ・化学/薬学の知識 ・薬剤師免許

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、専門職大学

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

122日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社時支給（入社月により異なる）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

住所

栃木県日光市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

出産・育児支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助

その他

制度備考