早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー 【面談対策サ付】

職種

• 医薬品臨床開発データマネジメント

• 医薬品臨床研究

• 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

募集背景： 自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、ロシュや第三者への導出を達成することは、中外にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。 仕事内容： PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積　 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

求める能力・経験

求める経験： ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 求める行動特性： ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない ・患者さん目線で行動できる. ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある ・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都中央区

制度

その他

制度備考