【大阪/PV(安全性情報担当)マネージャー】フルリモート可/残業10h/離職率3.8%
800~1500万
株式会社新日本科学PPD
大阪市北区
800~1500万
株式会社新日本科学PPD
大阪市北区
医薬品PV/安全性情報担当
グローバル治験での医薬品の安全性情報部門のマネージャーをお任せします。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。また、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており、業務に専念できる環境です。 【主な業務】■安全性情報管理(臨床試験・市販後)の案件管理■業務・要員計画の立案/業務配分調整■チームの働きやすさとスキル向上のための環境づくり■他のマネージャー・グローバルとの連携 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務すべてに関われます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)
【いずれか必須】■製薬会社のPV部門で10年以上の経験(マネージャー経験不問)■CROのPV部門でのマネージャー経験 【サポート体制】システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなどの制度が整っています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用し、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。日系法人としての意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広く、キャリアの幅も広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
英語中級
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
800万円~1,500万円 月給制 月給 666,666円~1,250,000円 月給¥666,666~¥1,250,000 基本給¥666,666~¥1,250,000を含む/月 ■賞与実績:別途3月末に業績に応じた業績賞与あり
会社規定に基づき支給
08時間00分 休憩60分
有 コアタイム 有 (コアタイム:有 11:00~16:00)
無
無 管理監督者のため支給無
年間122日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日
入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社3カ月経過時点で最大20日付与
その他(夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等)
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【当社PVチームの魅力】 ★製薬メーカーの経験を生かしてビジネスに携われる 設立以来右肩上がりで業績を伸ばしてきておりますが、 更なるビジネス拡大のためポストマーケティングや医療機器など新規ビジネスを計画中。 元大手製薬メーカーのグローバルヘッドとともに、製薬メーカーの視点から新規ビジネスを一緒に企画、 提案してくれる方を求めています! ★若手でも実力があれば早期にキャリアアップ可能 ≪実例≫2018年CRAとして新卒入社⇒2020年PVへ移動後、20代でマネージャーへ昇格 ★製薬メーカーでは積みにくい治験の経験が積める 大半のCROではケースハンドリングがメインですが、当社の場合、ICCCとして治験届け出提出から取得承認まで一連の業務を経験できます。 ケースハンドリングが1人当たり3~5件のため、ワークライフバランスも確保できます。
■配属部署:PV ■上長:Director,PV
当面無
大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階
京阪電鉄京阪中之島線渡辺橋駅 徒歩1分 Osaka Metro四つ橋線肥後橋駅 徒歩4分
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
在宅勤務(全従業員利用可) リモートワーク可(全従業員利用可) 時短制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可)
有 ※借り上げ社宅制度あり。会社指示の転勤の場合適用。
無
■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ■在宅勤務制度:会社規定により、職種や職位に応じて運用方法が異なります。詳細につきましては面接にてご確認ください。 【必須の英語レベル】顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ※最終面接は英語面接も実施いたします。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所
1名
1~2回
筆記試験:無 英文レジュメ必須 応募時に英文レジュメが必須です。(英語面接有)
■業界大手グローバルCROのPPD社と新日本科学の臨床開発部門が合併。PPDは米国を本社とし全世界約50カ国100オフィス ■自己資本比率87.1%/設立以来毎年最高益を達成の優良企業■働きやすさが離職率3.8%の定着率に繋がっています。
当社は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として全世界約50カ国100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。
〒104-0044 東京都中央区明石町8-1聖路加タワー12階
大阪オフィス(大阪市北区) 鹿児島オフィス(鹿児島市)
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学
非公開
Pharmaceutical Product Development 60.0% 株式会社新日本科学 40.0%
決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
---|---|---|---|
前々期 | 2022年12月 | 14,865百万円 | 4,430百万円 |
前期 | 2023年12月 | 18,741百万円 | 6,218百万円 |
今期予測 | - | - | - |
将来予測 | - | - | - |
※単体決算
60.0%
最終更新日: