406254090／【福井】製造管理責任者〈土日祝日休み〉

職種

• 医薬品品質管理

• 医薬品生産技術

仕事内容

【職務概要】 同社にて製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務をおまかせします。 【職務詳細】 ・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む ・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する ・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む) ・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う ★ポジションの魅力★ iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます。 高品質な医薬品を届けるためのシステム構築、製品の出荷判定にダイレクトに携わり、医薬品製造工場と品質管理のトップリーダーの一人として幅広くご活躍いただけます。

求める能力・経験

【必須】 ・薬剤師免許 ・細菌学を専攻し修士課程を修めた方※1 ・GMPに関する知識 ※1については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品、若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可) 【尚可】 ・グローバルでのコミュニケーションが取れる英語力

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

700万円〜1,300万円

勤務時間

■勤務時間 所定労働時間7時間30分【フレックスタイム制】【コアタイム無し】 ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

夏季、年末年始、慶弔

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：3ヶ月（条件面変更なし） ■給与 年収：700万円～1300万円 賃金形態：月給制 月額：500000円～ 賞与：有 昇給：有

配属先

転勤

福井県勤務

住所

福井県勝山市

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

備考

福井県 勝山市 猪野口37字2番1号 京福バス「猪野口」バス停徒歩11分

制度

その他

その他制度

自転車通勤可／出産・育児支援制度／資格取得支援制度／研修支援制度／継続雇用制度(再雇用)／継続雇用制度(勤務延長) ／社員食堂・食事補助／従業員専用駐車場あり

制度備考