メディカルライティング担当者【面接対策サ付】

職種

• 医薬品メディカルライター

仕事内容

開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ

求める能力・経験

"経験 スキル ＜必須＞" "製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する 社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書を作成できる CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる 生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する 英語でのコミュニケーション能力（GTEC 600点程度）を重視する " "経験 スキル ＜尚可＞" 臨床開発の業務経験（特にオンコロジー領域）があることが望ましい "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" "国内外・社内外の関係者と自律的にコミュニケーションをとることができる 必要な場合には自ら議論をリードすることができる " "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" "特になし "

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度

その他

制度備考