オンコロジー臨床試験のシニア生物統計家【面接対策サ付】

職種

• 医薬品臨床開発生物統計解析

仕事内容

抗がん剤の臨床試験（第１相～第３相、グローバル試験含む）の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告 ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務 ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装 ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献 ・関連部署に対する生物統計教育 ・所属組織の運営管理業務の補佐

求める能力・経験

"経験 スキル ＜必須＞" "・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験 ・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験 ・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること ・科学的、論理的思考力に優れる" "経験 スキル ＜尚可＞" "・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験 ・SASプログラミング" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" ・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度

その他

制度備考