データマネジメント担当【面接対策サ付】

職種

• 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

"臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定"

求める能力・経験

"経験 スキル ＜必須＞" "・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識 ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）" "経験 スキル ＜尚可＞" "・グローバル試験のDM実務経験 ・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・Risk based approarchを取り入れた業務経験 ・Rave以外のEDC利用経験 ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" 医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度

その他

制度備考