品質研究のチームリーダー【面接対策サ付】

職種

• 製剤技術研究

• 医薬品生産技術

仕事内容

 開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務*。 *：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

求める能力・経験

"経験 スキル ＜必須＞" " 主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が５年以上 （* : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。）  戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。" "経験 スキル ＜尚可＞" " CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。  英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。" "資格 身分 行動特性など ＜必須＞" 理系修士卒以上 "資格 身分 行動特性など ＜尚可＞" " 薬剤師  危険物取扱者"

雇用形態

給与

800万円〜1,200万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

配属先

転勤

住所

神奈川県平塚市

制度

その他

制度備考