【大阪】メディカルライティング(経験者)　★フレックス、リモートワーク可能

職種

• 医薬品CRA

仕事内容

臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングをお願いします。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

求める能力・経験

【必須】■5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方　■英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎】CTDの作成経験のある方/臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応経験 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

語学

英語上級

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更有） 入社後1カ月はフレックスタイム制適用外　就業時間9:00～17:30

給与

470万円～900万円 月給制 月給 286,000円～549,000円 月給￥286,000～￥549,000 基本給￥286,000～￥549,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社直後10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

☆★こちらもぜひご覧ください★☆ ■データで見るシミック：https://cmic-jobs.com/company/data/ ■シミックグループの人財育成プログラム：https://cmic-jobs.com/environment/development/ ■シミック株式会社独自の研修プログラム：https://cmic-jobs.com/environment/training/ ■職種別専門教育：https://cmic-jobs.com/environment/education/

配属先

転勤

無 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。

住所

大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

【有給休暇備考】初日に付与。4月～9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。

制度備考

■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業　等 ■働き方:テレワーク制度(業務の状況に応じて在宅で勤務可能)→在宅勤務率58.3％(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実 ■変更の範囲 職務の変更の範囲：会社の定める職務 勤務地の変更の範囲：会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)