【東京】安全性情報管理シニアスペシャリスト ★フレックス、リモート可
600~1000万
シミック株式会社
東京都 港区
600~1000万
シミック株式会社
東京都 港区
医薬品CRA
シミック株式会社のファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。 【ミッション・業務内容】シニアスペシャリストとして事業成長の実現に向けていずれかのミッションをお任せします。(安全性情報のプロジェクト推進/ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング/次世代を担う後進メンバー育成) 【クライアント】内資・外資系,メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC,国内治験,市販後(いずれも医薬品,再生医療等製品,医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
【いずれか必須】製薬メーカーで1.~3.のいずれかのご経験をお持ちの方 1.国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2.グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3.リスクマネジメントプランの作成・改訂 【 柔軟な働き方 】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更有) 入社後1カ月はフレックスタイム制適用外 就業時間9:00~17:30
600万円~1,000万円 月給制 月給 365,000円~610,000円 月給¥365,000~¥610,000 基本給¥365,000~¥610,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有
会社規定に基づき支給
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有
有 残業時間に応じて別途支給
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日
入社直後10日 最高付与日数20日
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【募集背景】ファーマコヴィジランス部門は現在まで順調に成長を続け、約400名の組織に拡大しています。さらなる事業成長を目指す為、プロジェクト推進/コンサルティング/後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 ☆★こちらもぜひご覧ください★☆ ■データで見るシミック:https://cmic-jobs.com/company/data/ ■シミックグループの人財育成プログラム:https://cmic-jobs.com/environment/development/ ■シミック株式会社独自の研修プログラム:https://cmic-jobs.com/environment/training/ ■職種別専門教育:https://cmic-jobs.com/environment/education/
※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
無 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
無
有
【有給休暇備考】初日に付与。4月~9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。
■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業 等 ■働き方:テレワーク制度(業務の状況に応じて在宅で勤務可能)→在宅勤務率58.3%(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度(原則満3年以上勤務した場合支給)/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00~17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実 ■変更の範囲 職務の変更の範囲:会社の定める職務 勤務地の変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
1名
1~2回
筆記試験:有(適性検査) ※履歴書の提出あり
■CRO業界の先駆者として非臨床、臨床・薬事申請・製造・販売まで製薬企業全てのファンクションを有する唯一の企業。 ■製薬企業を根幹から支える企業として国内の新薬の8割に関わっております!
■シミックの4つの強み 【1】専門性強化チーム:コア領域(がんや再生医療など)の専門性を活かした個別戦略の立案やプロジェクトのアドバイスを行うチームを組織化しています。 【2】Decentralized Clinical Trial(DCT):Decentralized Clinical Trial(DCT、分散型臨床試験、医療機関へ依存しない臨床試験の手法)の実現に向けて、試験ごとの課題に対するソリューションをすでに多く提供しています。 【3】臨床開発関連業務のコラボ:技術ベンダーと連携し、最新のデジタル技術を活用した臨床試験のオペレーションのノウハウを共に提供しています。 【4】電子お薬手帳『harmo』の利用:当社グループ会社(harmo株式会社)のお薬手帳を臨床試験の中で活用しています。
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
大阪支社、名古屋支社、九州支社
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
シミックホールディングス(株)、シミックヘルスケア・インスティテュート(株)、シミック・イニジオ(株)、CMIC ASIA-PACIFIC,PTE.LTD.、CMIC Korea Co.,Ltd. 他
非公開
決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
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前々期 | - | - | - |
前期 | - | - | - |
今期予測 | - | - | - |
将来予測 | - | - | - |
※連結決算
最終更新日: