★リモート可★　CDISC関連業務担当者

職種

• 医薬品臨床開発データマネジメント

• 医療機器臨床開発生物統計解析

仕事内容

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成/SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検　※SASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

求める能力・経験

【必須】SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。 サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更有） 入社後1カ月はフレックスタイム制適用外　就業時間9:00～17:30

給与

450万円～800万円 月給制 月給 274,000円～490,000円 月給￥274,000～￥490,000 基本給￥274,000～￥490,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社直後10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

☆★こちらもぜひご覧ください★☆ ■データで見るシミック：https://cmic-jobs.com/company/data/ ■シミックグループの人財育成プログラム：https://cmic-jobs.com/environment/development/ ■シミック株式会社独自の研修プログラム：https://cmic-jobs.com/environment/training/ ■職種別専門教育：https://cmic-jobs.com/environment/education/

配属先

転勤

無 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。

住所

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

住所

大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

【有給休暇備考】初日に付与。4月～9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。

制度備考

■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業　等 ■働き方:テレワーク制度(業務の状況に応じて在宅で勤務可能)→在宅勤務率58.3％(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実 ■変更の範囲 職務の変更の範囲：会社の定める職務 勤務地の変更の範囲：会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)