【東京】シニアコンサルタント/経験者/医薬再生医療コンサル・開発薬事

職種

• その他医薬品薬事/法規対応

仕事内容

シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 1．医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 2．医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ※業務状況や対応事項に合わせ、また対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります

求める能力・経験

【必須】■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち　■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること　■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎】英語でのコミュニケーションが可能な方/メディカルライティング経験者/プロジェクトリーダー経験者 ■働き方：リモートワーク可能/フレックス有

語学

英語初級

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更有） 入社後1カ月はフレックスタイム制適用外　就業時間9:00～17:30

給与

600万円～900万円 月給制 月給 365,000円～ 月給￥365,000～ 基本給￥365,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分) ■昇給:有

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

入社直後10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

☆★こちらもぜひご覧ください★☆ ■データで見るシミック：https://cmic-jobs.com/company/data/ ■シミックグループの人財育成プログラム：https://cmic-jobs.com/environment/development/ ■シミック株式会社独自の研修プログラム：https://cmic-jobs.com/environment/training/ ■職種別専門教育：https://cmic-jobs.com/environment/education/ 【業務時間・休日出勤】 平均時間外業務　10.6時間/月間 休日出勤　原則なし（年に1回程度発生する可能性有）

配属先

転勤

当面無 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。

東京本社

住所

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

【有給休暇備考】初日に付与。4月～9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。

制度備考

■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業　等 ■働き方:テレワーク制度(業務の状況に応じて在宅で勤務可能)→在宅勤務率58.3％(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件あり)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実 ■変更の範囲 職務の変更の範囲：会社の定める職務 勤務地の変更の範囲：会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)