国内売上トップの医療メーカー【市販後安全管理（GVP）】大企業でキャリアパス豊富

職種

• 医療機器QC

仕事内容

【採用背景】 組織強化のための増員 【職務内容】 （雇入れ直後 / Immediately after hiring） 本部署は、医療機器の製造販売業者に要求されるGVPを実行する部署です。 患者の安全を前提とした法規制への遵守が至上命題となります。 具体的には下記業務を想定しております。 ・安全管理情報(国内の症例情報等)の処理 ・PMDAへの不具合等報告 ・アウトソースの管理 ・安全管理情報のトレンド分析 ・他社製造販売製品における安全管理情報の報告 ・行政とのコミュニケーション ※主なコミュニケーション先 【社外】行政や医療機関【社内】国内外の品質機能や営業組織 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company 【キャリアイメージ】 ・ご経験を積むことで、チームリードや職制へ進むことができます ・安全管理情報を扱うことから、製造販売業内の関係組織だけでなく、販売業や製造業とのコミュニケーションの機会があり、医療事業全体を掴むことができます。この経験を基に、ご希望があれば工場や品質保証の部署等横展開のキャリアを歩むことも可能です。 【職務の魅力】 製品の安全性を担う重要なポジションであり、 患者様や行政からの信頼・会社に対する評価に大きく貢献できます。

求める能力・経験

【必須要件】 学歴：学士以上 語学：【英語】メールによるコミュニケーションができる(目安：TOEIC600以上) 経験：医療機器メーカーでのGVPに関わる業務、又は関連する業務に3年以上従事 【歓迎要件】 ・患者の安全を前提とした法規制への遵守というmissionを達成するための、 高い実行力・完遂力がある ・同時並行的に種々案件の対応が必要となるシーンもあり、自立的に優先順位や 計画的な推進ができる ・行政や医療機関などの社外組織の他に、品質や営業組織などの国内外の社内組織とも 密接な連携が必要となるため、主体的なコミュニケーションが取れる その他 ・Excel・Word・PowerPointなどのOfficeツールを使用できる ・柔軟なコミュニケーション能力があり、周囲と協力し業務に主体的・積極的に取り組める ・在宅環境でも勤務でき、推進できる

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜900万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

08時間00分 休憩45分

08:45〜17:30 残業：月により変動あり

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:15〜13:30)

休日・休暇

129日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

最高: 50日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

グローバル本社

住所

東京都八王子市

備考

勤務地は在宅・新宿サテライトオフィス・宇津木事業所・シェアオフィス（社外）なども可能です。 活用方法や頻度は部署と職種により異なります。詳細は面接時にご確認願います。

制度

その他

その他制度

◆入社時引っ越し費用の支給（支給条件あり。詳細はお問い合わせください） ◆リフレッシュプラン◆住宅・独身寮◆新婚者用社宅◆健康・がん検診◆カフェテリアプラン◆育児（育児休職・出産育児一時金・在宅勤務制度・役割フレックス制度）その他 ※定年60歳

制度備考