406335113／【福島】品質管理〈従業員1000名以上〉

職種

• 化学品質管理

• 医薬品品質管理

• 医薬品生産技術

仕事内容

【職務概要】 品質管理担当として、製品仕様と品質管理標準コードに従って、QCプロジェクト／活動を系統的かつ適切に管理します。 【職務詳細】 ・検査を実施し、それに応じて高品質の製品の安定供給に貢献し、日常業務の継続的な改善を加速して効率性の向上を図ります。 ・最新の日本の規制を収集して把握し、関連コンテンツを作成または更新することで要件のコンプライアンスを確保します。 ・受入管理評価、リリース評価、PPM（印刷包装材料）評価などのQCタスクを適切に管理します。 ・MRA（相互承認協定）の実施、QCテストのアウトソーシングの検討、TGS（テールゲートサンプル）／認定サプライヤーの導入により、プロセスや手順を改善して効率を高めます。 ・QC機器／機械／システム管理計画を通じて、高品質の製品の安定供給に貢献します。 ・SOP（標準操作手順）およびその他の要件に対するQCプロセスと操作のコンプライアンスを確保します。 ・QC計画に従って、グローバルITコンプライアンスの改善（グローバルLIMS、グローバルEmpower3、プランナー）を実装します。

求める能力・経験

【必須】 ・科学化学または生化学の科学研究の学位またはご経験 ・科学研究における方法論的装置のご経験または知識 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点以上） 【尚可】 ・医薬品製造プロセス（品質管理）のご経験 ・関連法の知識

雇用形態

正社員

試用期間

有

給与

900万円〜1,500万円

勤務時間

■勤務時間 フレックスタイム制【1日の標準労働時間】7時間15分 【標準勤務時間帯】9：00～17：15　 ■休憩時間 60分

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制

その他

有給、年末年始、慶弔、育児、介護

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間： 試用期間：6ヶ月（条件に変更なし） ■給与 年収：900万円～1500万円 賃金形態：年俸制 賞与：年俸制 昇給：年1回

配属先

転勤

福島県勤務

住所

福島県郡山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

福島県郡山市待池台2-8 JR磐越西線「喜久田」駅から車で7分

制度

その他

寮・社宅

有

その他制度

通勤手当（全額支給）、時間外手当、住宅手当、確定拠出年金、財形貯蓄、慶弔見舞金、社員旅行、通信教育、カフェテリアプラン（自由選択型福利厚生制度）、クラブ活動、夏季休暇サポートクーポン、育児休業制度、介護休業制度、積立休暇制度、借上社宅制度

制度備考