医療機器試験エンジニア（Medical Device Test Engineer）

職種

• セキュリティエンジニア

• 医療機器薬事/法規対応

• その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。 ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務 試験プロジェクトを遂行いただきます。 ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験 ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、取扱説明書等）の評価 ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語） ・顧客との技術ミーティング ・進捗管理 ■試験所認定維持活動及び営業サポート ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応 ・顧客からの問い合わせ対応 ・顧客先でのセミナー提供 ※勤務スタイル：基本は出社勤務。リモートワークは応相談 ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。 ★ ポジションの魅力★ ■多種多様な製品開発に携わることができる 医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。 弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。 視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。 ■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる 医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。 弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。 もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。 ■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる 本社や他海外支社とのやり取りを通して、グローバルに活躍することもできるのが弊社の魅力です。 日本・欧州・北米の製品安全認証規格に従い、クライアントの医療機器・部品の試験に直接立ち会う本ポジションは、高い技術のみならず、グローバルなフィールドで活躍できる語学力も必要となります。 もし現時点は語学力に自信をお持ちでなかったとしても、入社後に語学力を磨きながら経験を積んでいくことでゆくゆくは海外の案件にメインで携わっていただくことも十分可能です。

求める能力・経験

■必須 ・大卒以上（電気、電子系学科又は情報、ITセキュリティ系工学の学位保持者） ・次のいずれかの経験：生産技術や品質保証における経験も可 　1）医療機器における電気電子系の設計開発もしくは評価 　2）医療機器ソフトウェアの設計開発もしくは評価 　3）医療機器のサイバーセキュリティの設計開発もしくは評価 ・英語力：英文記載の規格や取扱説明書、仕様書が理解でき、業務でメール等のコミュニケーション経験 ■歓迎 ・メーカーでのIEC60601－1 社内試験の実施又は外部認定試験所での立会い試験経験 ・組込みソフトウェアの設計経験 ・医療機器メーカーでの電気電子回路又はシステム設計経験 ・医療機器関連の法規制の知識 ・サイバーセキュリティの評価経験がある方 ・英語ビジネスレベル ■求める人物像 ・素直で何事にも一生懸命に取り組める ・継続的に自己研鑽を重ねることができる ・誠実に粘り強く業務を遂行できる ・一人一人の多様性を尊重しながらチームで仕事に取り組める ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい（国内及び海外での製品・法規制・規格トレーニング参加の機会あり） ・メーカーのビジネスパートナーとして、製品開発を側面支援する立場で活躍したい方 ・製品の安全性を評価し、究極の目的である患者様及び医療従事者に安全な製品を届けることを側面でサポートする社会的 貢献度の高い業務に意欲を感じる方

学歴

6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（修士）、専門職大学、大学院（その他専門職）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

450万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜16:00)

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

初年度12日（1ヶ月目～）

その他

傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

経験・能力を考慮して当社で決定いたします。

配属先

転勤

東京

住所

東京都品川区

制度

その他

退職金

有

その他制度

出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度 通勤費：全額支給 （出社日数に応じて実費支給）。但し、1日あたりの通勤費の上限は4,000円（往復）とする。 【備考】 ・有給休暇：入社初年度は入社月に応じて最大12日付与。 ・有給休暇とは別に傷病休暇という制度（頭痛、腹痛等1日から取得可）があり、年間12日までは有給扱いとなります。当社の考えとして、有給休暇は疾病等ではなく本義的な意での「休暇」取得のための制度という位置付けです。有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しております。

制度備考