医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集★フルリモートOK～900万円

職種

• 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器（プログラム医療機器を含む）、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する ・社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施 ・ジュニアスタッフの人財育成

求める能力・経験

・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学

雇用形態

給与

700万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

制度備考