◆【フルリモートワーク可】Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応 ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。 また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。 ⇒Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、 内資企業のプロジェクトも御座います。 ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 ⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、 PPD社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。 ☆充実した英語サポート＆英語教育 ⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。

求める能力・経験

*製薬会社又はCROのPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず） *国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書など PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方

学歴

4年制大学、大学院（修士）、大学院（博士）、6年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分 コアタイム　11時00分から16時00分 残業時間：平均20時間以下

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜16:00)

残業

有 平均残業時間： 20時間

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日 試用期間終了後に10日～最大20日間付与

その他

夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※上記は想定年収になります。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります

配属先

転勤

無

東京オフィス

住所

東京都中央区

備考

※全国どこからでも在宅勤務可能です。 ※会議等で偶に東京オフィスに出社して頂く可能性もございます。

大阪オフィス

住所

大阪府大阪市

備考

※全国どこからでも在宅勤務可能です。 ※会議等で偶に大阪オフィスに出社して頂く可能性もございます。

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

退職金

有

その他制度

福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）

制度備考