【がん・抗体バイオ国内1位：中外製薬】ファーマコビジランス監査/世界2位ロシュ提携/～1,300万

職種

• 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

(1)国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） (2)国内外のPV査察対応 (3)海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働

求める能力・経験

【必須要件】 (1)PV QA/監査の経験2年以上 (2)リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 (3)Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） (4)QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 (5)TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル (6)（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル 【尚可要件】 (1)海外関係会社との仕事をした経験 (2)海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識

語学

英語でビジネス会話が可能

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,300万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし）

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

最高: 23日 年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）

その他

年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

～1300万円を想定

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

その他

退職金

有

その他制度

【諸手当】 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

制度備考