＜医薬品臨床開発データマネジャー＞がん・抗体バイオ国内No1中外製薬/～1,300万円@日本橋勤務

職種

• 医薬品臨床開発データマネジメント

仕事内容

(1)当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト (2)目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 (3)臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 (4)各種データ標準の管理、検討 (5)データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

求める能力・経験

(1)いずれかの経験 ・業務効率化等のプロジェクトリード ・標準業務手順書作成、ガイドライン新設・周知活動の実施 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・書面調査等申請対応 ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加 ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献 ・データエンジニアリング業務 (2)データインテグリティの概念 (3)関連規制の知識 (4)RBMの概念 (5)DCTの各手法および留意点 (6)業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル (7)文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度)

語学

英語でビジネス会話が可能

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,300万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

フレックスタイム制

フレックスタイム制

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日、年末年始6日

有給休暇

最高: 23日 年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）

その他

年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

～1300万円を想定

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

制度

その他

退職金

有

その他制度

【諸手当】 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか 【保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

制度備考