【埼玉】原薬の品質管理※試験実務者

職種

• その他医薬品CMC/製造

• 医薬品品質管理

仕事内容

原薬の品質管理（GMP分析試験業務）における試験担当者として以下の業務をご担当いただきます。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など 配属先の埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

求める能力・経験

医薬品（原薬または製剤）の品質管理試験業務の経験（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・LIMSに関する知識（マスタの新規作成や改訂業務で使用します） 望ましい人物像 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける

雇用形態

正社員

給与

600万円〜900万円

勤務時間

08:30〜17:30

休日・休暇

122日 内訳：日曜 土曜 祝日

その他

その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇　等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収：600～900万円程度 ※基本給30万円～45万円/月程度、賞与あり

配属先

転勤

住所

埼玉県神川町

備考

※マイカー通勤可 JR高崎線 本庄駅から車で20分、JR上越新幹線 本庄早稲田駅から車で10分、JR八高線 児玉駅から車で10分

制度

その他

その他制度

各種社会保険、企業年金、借上社宅、資格取得援助制度、など

制度備考